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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂EsCom 100 Light-cured restorative
光固化复合树脂EsCom 100 Light-cured restorative
注册证编号
国械注进20163170125
注册证编号
斯派丹公司SPIDENT CO., LTD
注册人住所
Room 203&312, Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong,Namdong-Ku,Incheon,Korea
生产地址
Room 203&312, Korea Industrial Complex,722 Kojan-dong,Namdong-Ku,Incheon,Korea
代理人名称
天津市瑞康医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
天津西青汽车工业区中联产业园11号楼7-707、708
产品名称
光固化复合树脂EsCom 100 Light-cured restorative
管理类别
第三类
型号规格
型号:EsCom 100,该型号分A1、A2、A3、A3.5、B2、AO3,共6个色号。规格为 4g/支。
结构及组成
该产品主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯、双酚A 聚氧乙烯醚双甲基丙烯酸酯、硅烷化钡玻璃(6%硅烷)、气相二氧化硅、硅烷化二氧化硅、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、二叔丁基-对甲基苯酚、苯并三唑、癸酸、氧化铁黄、三氧化二铁、四氧化三铁。
适用范围
用于前牙和后牙所有类型窝洞的修复充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163630125
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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