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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >富血小板血浆制备器Arthrex ACP Double Syringe
富血小板血浆制备器Arthrex ACP Double Syringe
注册证编号
国械注进20153103923
注册证编号
锐适公司Arthrex,Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples,Florida,34108-1945 USA
生产地址
Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany
代理人名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称
富血小板血浆制备器Arthrex ACP Double Syringe
管理类别
第三类
型号规格
ABS-10010，ABS-10014
结构及组成
产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成；型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆，以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型，由聚丙烯材料制成。
适用范围
该产品与Rotofix 32A离心机共同使用，用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153663923
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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