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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿通导管Percutaneous catheter
穿通导管Percutaneous catheter
注册证编号
国械注进20153034236
注册证编号
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024 JAPAN
生产地址
3-100 Akastsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN;158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
穿通导管Percutaneous catheter
管理类别
第三类
型号规格
CSW 135-26N、CSW 150-26N
结构及组成
产品由管身和管座组成,管身部分外层和中层材料为聚酰胺弹性体,内层材料为聚四氟乙烯(PTFE),编制网材料为钨和SUS304不锈钢,整个管身为不透射线设计,并且远端有一个不透射线标记点,由铂镍合金制成。导管表面覆有亲水涂层【透明质酸钠、三甘醇、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153774236
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-07
有效期至
2025-05-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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