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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振成像系统MRI System
磁共振成像系统MRI System
注册证编号
国械注进20153063844
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
产品名称
磁共振成像系统MRI System
管理类别
第三类
型号规格
MAGNETOM Avanto
结构及组成
产品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOM Avanto ex-factory两种配置。二者硬件组成一致，均由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。区别在于软件，前者软件版本号为syngo MR B19，后者软件版本号为syngo MR D13，计算机系统即工作站型号和线圈型号见附页。
适用范围
产品用于临床MRI诊。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153283844
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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