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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
注册证编号
国械注进20153122160
注册证编号
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
管理类别
第三类
型号规格
0180、0181、0182、0183、0184、0185、0186、0187
结构及组成
产品由电极导线、螺旋固定辅助工具、塑形钢丝、钢丝导引帽、静脉钩、经阀插入工具、电极帽组成。
适用范围
用于向植入式心律转复除颤器提供起搏和频率感知并输送心脏复律和除颤电击。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153212160
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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