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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪Green Laser Photocoagulator 532 nm
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪Green Laser Photocoagulator 532 nm
注册证编号
国械注进20153161981
注册证编号
瑞士美瑞股份有限公司Meridian AG
注册人住所
Bierigut-Strasse 7, 3608 Thun Switzerland
生产地址
Bierigut-Strasse 7, 3608 Thun Switzerland
代理人名称
武汉六合恒远投资有限公司
代理人注册地址
武汉经济技术开发区经开万达广场二期第5幢21层6号房
产品名称
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪Green Laser Photocoagulator 532 nm
管理类别
第三类
型号规格
MERILAS 532α
结构及组成
眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪由主机、电缆、脚踏开关、裂隙灯适配器及滤光片组成。其中主机由主激光器控制匣和控制面板组成,裂隙灯适配器型号分别为SLA-BMBQ和SLA-UNI,滤光片含主动滤光片型号为34.0850和被动滤光片,型号分别为34.0845,34.0843,34.0833,34.0846和34.0847。性能参数:激光波长532nm 误差±10nm;激光模式:多模;光束发散角:≤120mrad;激光器额定输出功率范围:50mW-1.5W,步进10mW,误差±10%;激光功率指示器:应配置激光功率指示器,误差±20%;终端单脉冲最大输出能量应为7.5J,误差20%;终端单脉冲能量调节范围为0.0005J¯7.5J,误差±20%;瞄准光激光波长:625-645nm 输出功率:≤5mW;裂隙灯适配器波长:SLA-BMBQ 532nm,SLA-UNI 532nm,误差±10% 光斑直径:SLA-BMBQ 50-5000 µm,SLA-UNI 50-1000um,误差±20%。
适用范围
本设备临床上用于眼科的光凝术,虹膜切开术以及激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153241981
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2025-07-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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