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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳房活检与旋切系统EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
乳房活检与旋切系统EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
注册证编号
国械注进20163010931
注册证编号
赛诺克斯股份有限公司SenoRX Inc
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
见附页
代理人名称
巴德医疗科技（上海） 有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
乳房活检与旋切系统EnCorULTRA™ Breast Biopsy System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机,安珂驱动手柄,真空桶,真空管,空气滤网,手术托盘,直立式手柄托架和电源线挂钩组成。
适用范围
临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163540931
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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