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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支撑导管Support Catheters
支撑导管Support Catheters
注册证编号
国械注进20203031531
注册证编号
史派克公司Spectranetics Corporation
注册人住所
9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921, USA
生产地址
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
代理人名称
飞利浦（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
支撑导管Support Catheters
管理类别
第三类
型号规格
518-032，518-033，518-034，518-035，518-036，518-037，518-038，518-065，518-066
结构及组成
该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成，远端有不透射线的铂铱标记带，涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用，有效期2年。
适用范围
本产品用于支撑导丝进入血管系统，允许导丝交换，并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773674号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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