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连续硬膜外麻醉套件PARKLIN MEDICAL EPISURE AUTODETECT MINIPACK FOR CONTINUOUS EPIDURAL ANESTHESIA
注册证编号
国械注进20153081322
注册证编号
百灵医疗私人有限公司Parklin Medical Pte. LTD
注册人住所
200 Cantonment Road #15-00 South Point Singapore 089763
生产地址
No 16, Jalan Laman Setia 7/1, Setia Business Park, 81550, Johor, Malaysia
代理人名称
成都尚古医疗器械有限公司
代理人注册地址
成都市高新区科园南路88号11栋5层501室
产品名称
连续硬膜外麻醉套件PARKLIN MEDICAL EPISURE AUTODETECT MINIPACK FOR CONTINUOUS EPIDURAL ANESTHESIA
管理类别
第三类
型号规格
16G,17G,18G
结构及组成
本产品由导管和导管接头、穿透辅助接头、Tuohy针(穿刺针)、过滤器、注射器、导管垫和警示标签组成。产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
适用于对人体硬膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)麻醉方法进行穿刺,注射药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153661322
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
2020-09-18 “代理人住所:成都市高新区科园南路88号11栋5层501室”变更为“代理人住所:成都高新区二环路南四段10号2楼212号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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