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膝关节假体-延长柄Knee Joint Prostheses-Stem
注册证编号
国械注进20173130190
注册证编号
美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;Route #1 K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
膝关节假体-延长柄Knee Joint Prostheses-Stem
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20173460190
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2025-07-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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