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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator
植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator
注册证编号
国械注进20153122695
注册证编号
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342,USA;
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342,USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator
管理类别
第三类
型号规格
PM3120，PM3222
结构及组成
由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。
适用范围
适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。具体适应症见说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153212695
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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