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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗缪勒管激素测定试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS® AMH (AMH)
抗缪勒管激素测定试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS® AMH (AMH)
注册证编号
国械注进20202400300
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
注册人住所
376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY L'ETOILE – FRANCE
生产地址
376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY L'ETOILE – FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
抗缪勒管激素测定试剂盒（酶联免疫荧光法） VIDAS® AMH (AMH)
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒
结构及组成
抗缪勒管激素试剂条，抗缪勒管激素固相管，抗缪勒管激素阳性质控品（C1），抗缪勒管激素校准品（S1），抗缪勒管激素样本稀释剂（R1）。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素锂）中的抗缪勒管激素的浓度。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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