您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏肌钙蛋白I低值质控品 VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Low Control
高敏肌钙蛋白I低值质控品 VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Low Control
注册证编号
国械注进20202400301
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
高敏肌钙蛋白I低值质控品 VITROS Immunodiagnostic Products hs Troponin I Low Control
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装
结构及组成
含有EDTA和抗菌剂的人血清/缓冲液基质中的冷冻人cTnI,3mL。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素)样本中心脏肌钙蛋白 I(cTnI)时的质量控制。
产品储存条件及有效期
未开封的质控品在- 20 °C(-4°F)的条件下冷冻保存,有效期52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: