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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性组织加固材料
可吸收性组织加固材料
注册证编号
国械注进20163131267
注册证编号
郡是株式会社グンゼ株式会社
注册人住所
京都府绫部市青野町膳所１号地
生产地址
京都府绫部市青野町棗ケ市46
代理人名称
郡是医疗器材（深圳）有限公司
代理人注册地址
深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
产品名称
可吸收性组织加固材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品原材料为聚乙醇酸（PGA），用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的，由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状，辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途，缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461267
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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