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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多波长激光治疗仪Multi-wavelength Laser Unit
多波长激光治疗仪Multi-wavelength Laser Unit
注册证编号
国械注进20203011514
注册证编号
戴卡医疗激光公司DEKA M.E.L.A Srl
注册人住所
Via Baldanzese 17,50041 Calenzano(FI) Italy
生产地址
Via Baldanzese 17,50041 Calenzano(FI) Italy
代理人名称
三亚格夫森礼品有限责任公司
代理人注册地址
海南省三亚市河西路金河公寓B座1层
产品名称
多波长激光治疗仪Multi-wavelength Laser Unit
管理类别
第三类
型号规格
SmartXide² C80
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关、二氧化碳激光导光臂、手件及接头、显微镜操纵器及扫描器(Hi-Scan DOT/RF 扫描器,Hi-Scan V²LR扫描器,Hi-Scan 外科扫描器和EndoScan扫描器)组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,利用二氧化碳激光,对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射,用于耳鼻喉科、妇科、神经外科及皮肤科;利用980nm二极管激光对人体组织进行切割、切除、汽化和凝结,用于耳鼻喉科。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3241539号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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