空心纤维血液透析滤过器FX Class Capillary Dialysers
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
92-7 Ohaza Kaimo,Buzen City,Fukuoka Pre.,828-0045 Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析滤过器FX Class Capillary Dialysers
型号规格
FX50, FX60, FX80, FX100
结构及组成
产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚砜-PVP混合物，外壳材料为聚丙烯，封装材料为聚氨酯，顶盖材料为聚丙烯，密封环材料为硅树脂，血液保护帽材料为聚丙烯/硅树脂，透析液保护帽材料为聚丙烯。产品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。
备注
原注册证编号：国械注进20153453111
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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