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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脉搏血氧饱和度传感器Rainbow DC Series Reusable Sensors
脉搏血氧饱和度传感器Rainbow DC Series Reusable Sensors
注册证编号
国械注进20152070619
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA
生产地址
40 Parker,Irvine ,CA 92618,USA;Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V.Calzada del 0ro no.2001,21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC.,MEXICO
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称
脉搏血氧饱和度传感器Rainbow DC Series Reusable Sensors
管理类别
第二类
型号规格
Rainbow DCI SC-400、 Rainbow DCI SC-1000、 Rainbow DCIP SC-400、 Rainbow DCIP SC-1000
结构及组成
该产品由探头、连接线、插接头组成。
适用范围
该产品用于对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)和脉搏率进行点测或连续无创测量。不建议对运动状态或低灌注状态的患者进行SpMet和SpHb测量。Rainbow DCI SC-400、Rainbow DCI SC-1000型号产品可用于体重大于30kg的成人患者;Rainbow DCIP SC-400、Rainbow DCIP SC-1000型号产品可用于体重在10kg至50Kg的小儿患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152210619
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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