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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >青光眼引流阀Glaucoma Valve
青光眼引流阀Glaucoma Valve
注册证编号
国械注进20153163799
注册证编号
新世界医疗器械股份有限公司New World Medical Inc.
注册人住所
10763 Edision Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA
生产地址
10763 Edision Court, Rancho Cucamonga, CA91730, USA
代理人名称
北京和邦思特科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409
产品名称
青光眼引流阀Glaucoma Valve
管理类别
第三类
型号规格
FP7，FP8
结构及组成
该产品是使房水分流的单向阀装置，由导管及盛盘两部分组成。产品材质为硅橡胶。经伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于控制难治性青光眼眼压、排泄眼内房水用。其中FP8适用于儿童和小眼球患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153223799
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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