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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科钛网椎间固定系统Surgical Titanium Mesh System
外科钛网椎间固定系统Surgical Titanium Mesh System
注册证编号
国械注进20163130481
注册证编号
德培依脊柱有限公司DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
外科钛网椎间固定系统Surgical Titanium Mesh System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖（加强帽）构成，其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料，螺栓和后盖（加强帽）的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸腰部脊椎，帮助脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163460481
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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