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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >切口撑开固定器
切口撑开固定器
注册证编号
国械注许20162020043
注册证编号
常广股份有限公司常廣股份有限公司
注册人住所
台中市大甲区工一路29号
生产地址
台中市大甲区工一路29号
代理人名称
烟台新广医疗科技有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号
产品名称
切口撑开固定器
管理类别
第二类
型号规格
WR-30US、WR-60ES、WR-80S、WR-110M、WR-160L、WR-190EL
结构及组成
由外环(绿色)、薄膜套筒、内环(蓝色)、固定环、硅胶环组成。其中外环、薄膜套简、内环材质为TPU（热塑性聚氨酯弹性体橡胶），固定环材质为ABS（丙烯腈一丁二烯-苯乙烯共聚物），硅胶环材质为硅胶。产品采用γ射线灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
本产品适用于腹腔镜手术中，建立一个允许多支器械同时进出的手术通道，并协助撑开和维持切口大小及形状，保护切口免受损伤，减少切口感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20162220043
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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