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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品Con N
凝血质控品Con N
注册证编号
国械注进20202400180
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
凝血质控品Con N
管理类别
第二类
型号规格
Con N：20×1 mL（冻干粉，复溶后体积）
结构及组成
冻干的人枸橼酸盐抗凝血浆。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于凝血酶原时间、凝血酶时间、抗凝血酶和X因子检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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