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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Total IgE Anti-IgE
总IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Total IgE Anti-IgE
注册证编号
国械注进20172406568
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
总IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Total IgE Anti-IgE
管理类别
第二类
型号规格
16人份/支
结构及组成
抗原包被帽：抗人IgE的小鼠单克隆抗体和<0.0015%的防腐剂，防腐剂的成分为 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和 2-甲基-2氢-异噻唑-3-酮 (3:1) 的混合物。试剂盒内还包含笔状容器筒。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的总IgE。
产品储存条件及有效期
2 ~ 8 °C条件下储存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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