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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧饱和度传感器SpO2 Sensor
血氧饱和度传感器SpO2 Sensor
注册证编号
国械注进20152072181
注册证编号
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany
生产地址
Graf-Zeppelin-Strasse 21, 72202 Nagold, Germany; #83, Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
血氧饱和度传感器SpO2 Sensor
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由接口、电缆、传感器探头和耳夹固定器(仅适用于M1194A)组成。
适用范围
该产品配套用于监护设备,用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1191B、M1191BL适用于体重大于50Kg的成人;M1192T适用于体重15-50Kg的小儿;M1193A和M1193T适用于体重1-4Kg的新生儿;M1194A适用于体重大于40Kg的成人和小儿;M1195A适用于4-15Kg的婴儿;M1196A和M1196T适用于体重大于40Kg的成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152212181
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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