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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >枕颈胸脊柱内固定系统Synapse 4.0
枕颈胸脊柱内固定系统Synapse 4.0
注册证编号
国械注进20153133073
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
枕颈胸脊柱内固定系统Synapse 4.0
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由螺钉、棒、枕骨板、连接器、横杆、锁定螺钉、盖垫、枕骨夹和钩等组成。采用符合ISO 5832-2的纯钛材料或ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造，纯钛棒以及枕骨夹上的夹体为4级纯钛，枕骨板上的内侧板是2级纯钛。部分纯钛及钛合金产品的表面均经过了阳极氧化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
用于颈椎和上位胸椎的后路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463073
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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