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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光免疫分析仪Phadia 100
全自动荧光免疫分析仪Phadia 100
注册证编号
国械注进20152223506
注册证编号
法迪亚公司Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Atvidaberg, Sweden
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
全自动荧光免疫分析仪Phadia 100
管理类别
第二类
型号规格
Phadia 100
结构及组成
该仪器由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机，随机软件（3.08版） 及信息数据管理软件（5.78版）（选配组件）构成。
适用范围
该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153403506
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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