全髋系统Hip System
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
结构及组成
该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头组成。其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷或铸造钴铬钼合金;组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子聚乙烯;股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能,可用于非炎症退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常;炎症退行性关节病,例如类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。
备注
原注册证编号为:国械注进20153461657
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)