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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
国械注许20162220028
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台中市南区大庆街2段100号
生产地址
台中市南区大庆街2段100号
代理人名称
华广生物技术（平潭）有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GM700S
结构及组成
由外壳、电路板、操作软件（G780）、LCD屏幕和电池盖组成。
适用范围
该产品基于葡萄糖脱氢酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖含量进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20162400028
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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