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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式C形臂X射线机Mobile fluoroscophic/radiographic units
移动式C形臂X射线机Mobile fluoroscophic/radiographic units
注册证编号
国械注进20203061516
注册证编号
特康尼斯股份有限公司TECHNIX SPA
注册人住所
24050 GRASSOBBIO（BG）-VIA E.FERMI 45（ITA）-Italy
生产地址
24050 GRASSOBBIO（BG）-VIA E.FERMI 45（ITA）-Italy
代理人名称
上海康达医疗器械集团股份有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
产品名称
移动式C形臂X射线机Mobile fluoroscophic/radiographic units
管理类别
第三类
型号规格
TCA 6R
结构及组成
该产品由组合机头、X射线管、影像增强器和显示器组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于外科手术过程中X射线透视和摄影检查，具有数字减影血管造影（DSA）功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3304769
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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