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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
注册证编号
国械注进20152221420
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町4560号
生产地址
日本国山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
AIA-360
结构及组成
该产品由进样模块、检测模块、操作系统及随机软件（发布版本号：01）组成。
适用范围
该产品基于荧光磁微粒酶免疫测定法（FEIA），与配套的检测试剂共同使用，在临床上对于来源于人体血清、血浆、尿样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、肿瘤标志物、特定蛋白等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153401420
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-18
有效期至
2025-03-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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