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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells
一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells
注册证编号
国械注进20163101061
注册证编号
美国血液技术公司Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA
代理人名称
唯美（上海）管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells
管理类别
第三类
型号规格
RCEZKS
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品，采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯，聚氨酯医用高分子材料。RCEZKS由穿刺器，过滤器，滴壶，管路，止流夹，鲁尔接头组成。
适用范围
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163661061
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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