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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体柄系统Cementless Hip Prosthesis Stem System
髋关节假体柄系统Cementless Hip Prosthesis Stem System
注册证编号
国械注进20153133148
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体柄系统Cementless Hip Prosthesis Stem System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成，领托由领托主体和固定螺钉组成。股骨柄采用符合YY 0117.2铸造Ti6Al4V钛合金材料制造，领托主体和固定螺钉采用符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与该公司同一系统组件配合使用，用于髋关节置换，非骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153463148
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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