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动脉穿刺导管组Arterial Catheter Kits and Sets
注册证编号
国械注进20163032161
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading,Pennsylvania ,19605
生产地址
1. 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA; 2.Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 2 and Edificio 40, Chihuahua 31200, Mexico;3.Jamska 2359/47, Zdar, Nad Sazavou, Czech Republic 591 01
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
动脉穿刺导管组Arterial Catheter Kits and Sets
管理类别
第三类
型号规格
FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025
结构及组成
动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。
适用范围
该产品用于在外周动脉提供介入通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163662161
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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