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PTA球囊导管PTA Catheter
注册证编号
国械注进20163030653
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA
生产地址
Via MartiridellaLibertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy; Medtronic Mexico, S. de R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
PTA球囊导管PTA Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由Y型连接器(座)、应力消除管、轴管、导丝管、球囊、不透射线标记组成,带亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品不仅可以扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处,还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163770653
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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