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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属接骨板系统Metallic Bone Plate and Screw System
金属接骨板系统Metallic Bone Plate and Screw System
注册证编号
国械注进20163130472
注册证编号
美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所
345 E.Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1.1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA; 2.Route #1, K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico; 3.彰化县伸港乡全兴工業区工三路2号;No. 2 Kung San Rd., Chuan Shing Industrial Zong, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
金属接骨板系统Metallic Bone Plate and Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括直型钢板、压缩钢板、直型重建钢板、螺钉、克氏针、垫圈及螺帽组成。材料为ISO 5832-1的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
直型重建钢板用于骨盆骨折,其他产品用于四肢骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163460472
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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