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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-髋臼杯X-PE Acetabular Cups
髋关节假体-髋臼杯X-PE Acetabular Cups
注册证编号
国械注进20153133609
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体-髋臼杯X-PE Acetabular Cups
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋关节假体组件-髋臼杯由塑料杯体和金属显影丝组成。塑料杯体由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成，金属显影丝由符合ISO5832-7的钴铬镍钼铁合金制成。环氧乙烷灭菌，灭菌有限期5年。
适用范围
髋臼杯采用骨水泥固定，与该产品同一系统组件配合使用，用于全髋置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463609
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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