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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内封闭导管DuoFlo Catheter
血管内封闭导管DuoFlo Catheter
注册证编号
国械注进20153033603
注册证编号
塞茂普特克斯公司ThermopeutiX, Inc.
注册人住所
9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
生产地址
9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
代理人名称
聚旸（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号315室
产品名称
血管内封闭导管DuoFlo Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由封闭导管、扩张器、旋转止血阀和三通接头组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。
适用范围
该产品预期用于直径为3.5mm或者更大的外周动脉血管。一旦放置在选定区域，可用于诊断剂或治疗药物的注射，并且当连接体外循环时可以控制流向选定区域的血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153773603
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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