球囊扩张导管Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
注册证编号
纽迈德加拿大公司NuMED Canada, Inc.
注册人住所
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
生产地址
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
产品名称
球囊扩张导管Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
结构及组成
球囊扩张导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊扩张导管是带有远端球囊的同轴导管，有一不透射线的标记位于球囊中间或两个标记经球囊两端肩部，以确定术中球囊的位置。球囊内、外层导管材料：Pebax7033；球囊材料：聚醚砜PES2；射线可探测标记：铂铱合金；鲁尔接头：聚氯乙烯；连接部：Pebax3533。球囊扩张导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
单纯性肺动脉瓣狭窄。伴有不需手术治疗的先天性心脏病的肺动脉瓣狭窄。
备注
原注册证编号：国械注进20153773930
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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