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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动细菌培养系统BD BACTEC FX Instrument
全自动细菌培养系统BD BACTEC FX Instrument
注册证编号
国械注进20162223234
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动细菌培养系统BD BACTEC FX Instrument
管理类别
第二类
型号规格
BACTEC FX
结构及组成
产品主要由孵育系统、测量系统、孵育抽屉、荧光检测器及软件（发布版本号：5）组成。
适用范围
该产品通过检测与二氧化碳反应而变化的荧光强度来判断微生物生长的原理，与BD BACTEC™配套血培养瓶联合使用，用于临床上快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20162403234延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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