髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System
结构及组成
该系统包括Continuum金属髋臼杯，由符合ISO 5832-3的钛6铝4钒合金制成，产品表面由多孔钽金属覆盖，有单孔、2孔、3孔和多孔的型式，带有钛6铝4钒合金（符合ISO5832-3）制成的锁定环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病（NIDJD），如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
备注
原注册证编号：国械注进20163460479
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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