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脊柱微创内固定系统PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System
注册证编号
国械注进20153133057
注册证编号
美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine,Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021,USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021,USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
脊柱微创内固定系统PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、螺塞和脊柱棒组成。椎弓根螺钉和螺塞由符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成;脊柱棒由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA4)材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼发育成熟患者胸腰骶椎(T1-S1)后路经椎弓根内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463057
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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