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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA
全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA
注册证编号
国械注进20202221505
注册证编号
亚特斯公司ADALTIS S.R.L.
注册人住所
Via Durini 27 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司
代理人注册地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）
产品名称
全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA
管理类别
第二类
型号规格
Personal LAB CLIA
结构及组成
该产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、控制模块、读数模块及软件（发布版本号：4.0）组成。
适用范围
该产品基于96微孔板的化学发光免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，可对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床免疫项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402730号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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