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一次性硬膜外手术器械包BS Extraforaminotomy Kit
注册证编号
国械注进20153081754
注册证编号
生物技术脊椎股份有限公司BioSpine Co., Ltd
注册人住所
300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
生产地址
300ho 3F, 275-4, Sungsu 2ga, Sungdong-gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京贝森医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市通州区环科中路16号25幢3层302
产品名称
一次性硬膜外手术器械包BS Extraforaminotomy Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由铰刀、刮匙、通道针、经皮穿刺探针、工作套管和扩张套管组成。通道针针座和针体头分别采用聚乙烯和聚丙烯材料制成,其他部件与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品仅作为手术工具使用,适用于剥离腰椎(L1~S1)椎间孔上的神经粘连,建立药物注入通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153661754
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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