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植入式给药装置Implantable drug-supplying device
注册证编号
国械注进20153143050
注册证编号
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, POLAND
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
植入式给药装置Implantable drug-supplying device
管理类别
第三类
型号规格
Ambix Intraport® CP POWERFLOW, Ambix Intraport® CP
结构及组成
本产品组件包括:注射座、注射座导管、导管冲洗套管、注射座穿刺套管、连接件和静脉钩。其中,注射座、注射座导管及连接件组成植入式给药装置,为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
本产品适用于需长期反复通入血管系统的治疗,可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液及血液产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153663050
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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