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外科术中止血装置AristraTM AH Absorbable Hemostat
注册证编号
国械注进20163141251
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard Warwick Rhode Island 02886 USA
生产地址
160 New Boston Street Woburn, Massachusetts 01801 USA
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
外科术中止血装置AristraTM AH Absorbable Hemostat
管理类别
第三类
型号规格
SM0001; SM0002; SM0005; SM0007.
结构及组成
本品从植物(马铃薯)淀粉中提取,经过交联等一系列化学反应制备,其主要成分为MPH(多微孔多聚糖),一次性使用。
适用范围
本品作为一种辅助的止血用品,适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时,对毛细血管、静脉和动脉止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163641251
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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