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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophobic Acrylic Foldable Intraocular Lens
疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophobic Acrylic Foldable Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153162636
注册证编号
一品有限公司1stQ GmbH
注册人住所
Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany
生产地址
Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany
代理人名称
深圳清清视界眼科产品有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室
产品名称
疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophobic Acrylic Foldable Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
B1AD00, S1AD00
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体和支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸三氟乙酯及二甲基丙烯酸乙二醇酯的共聚物材料制成,含有紫外吸收剂;B1AD00型号人工晶状体的屈光度范围:0~30D,S1AD00型号人工晶状体屈光度范围: 31D~35D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用于植入眼内,取代天然晶状体的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222636
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2025-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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