胫骨垫片Inserts
注册证编号
德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生产地址
325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
结构及组成
胫骨垫片可分为RP-STB型、RP-CRV型和RPF型胫骨垫片，其中RPF型胫骨垫片由外部基体和内部加强柱组成。内部加强柱的材料为锻造钴铬钨镍合金，符合ISO 5832-5。外部基体的材料为高交联超高分子量聚乙烯，该材料是由超高分子量聚乙烯粉末与抗氧化剂粉末（AO成分）混合后制成，后经Gama射线辐照交联，符合YY/T 0811。灭菌包装。
适用范围
产品与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用，适用于骨水泥型全膝关节置换。适合实施全膝关节置换术的患者有：由于骨关节炎、创伤后关节炎、类风湿性关节炎或先前植入失败而导致严重疼痛和/或严重的关节残疾的患者。
备注
原注册证编号：国械注进20163460197
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
