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颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor

注册证编号

国械注进20153072746

注册证编号

康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA;

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA; Severiano Talamante 6B entre Garcia Morales y Tecnologico Hermosillo,Sonora,83170 Mexico.

代理人名称

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

产品名称

颅内压监测仪Intracranial Pressure Monitor

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由主机（监测仪）和缆线组成。

适用范围

该产品能持续测量和显示颅内压波动的平均压。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153212746

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-02

有效期至

2025-04-01

变更情况

2020-09-28 “注册人名称:康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.; 注册人住所:325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA;”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences Production Corporation 英特格拉生命科技制造公司; 注册人住所:11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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