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膝关节半月板部件Vanguard E1 Tibial Bearing
注册证编号
国械注进20163131821
注册证编号
邦美骨科公司Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
膝关节半月板部件Vanguard E1 Tibial Bearing
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
膝关节半月板部件由渗入维生素E的大剂量辐射的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。货架有效期5年。
适用范围
预期与本企业生产的Vanguard膝关节假体组件配合使用于膝关节首次置换手术和修复手术,无论是否使用骨水泥。适应症包括: 1) 骨关节炎、风湿性关节炎、单重或多重创伤性关节炎所导致的关节疼痛或关节活动不便; 2) 纠正内翻足、外翻足和创伤畸形; 3) 对不成功的截骨术、关节固定术或首次关节置换术的纠正或修复。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163461821
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-01
有效期至
2025-05-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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