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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工血管GORE ACUSEAL Vascular Graft
人工血管GORE ACUSEAL Vascular Graft
注册证编号
国械注进20153132072
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA
生产地址
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, USA
代理人名称
戈尔工业品贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
人工血管GORE ACUSEAL Vascular Graft
管理类别
第三类
型号规格
ECH060040W、ECH060020W、ECH060010W
结构及组成
该产品是一种多层的人工血管，在ePTFE内层和外层间，具有一低透血的硅胶层。其内腔带有共价结合的稳定的CARMEDA生物活性肝素涂层。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品作为血管移植物用于需要建立血管通路的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462072
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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