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数字化医用X射线摄影系统Digital Radiography X-ray Systems
注册证编号
国械注进20142065322
注册证编号
爱克发有限公司AGFA NV
注册人住所
Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium
生产地址
Cl.Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Digital Radiography X-ray Systems
管理类别
第二类
型号规格
型号:DX-D 600 (5430/120,5430/110) 规格:SHF-635/64kW
结构及组成
产品由X射线发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7254 FX、E7869XX)、限束器 、图像处理系统( NX 3.0)、监视器、摄影床( NET 4000-AU、NET 4000-AT) 摄影架、悬架组成。其中球管型号 (E7254,E7869)。
适用范围
DX-D600系统是医学物理学家、放射技师和发射科医师在医院、诊所和其他医疗应用环境中使用的悬吊式数字化X射线摄影系统、能够产生、处理和观察成人、儿童或新生儿患者的骨 骼(包括颅骨,脊柱和四肢)胸部,腹部和其他身体部位的静态X射线影像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。该产品不用于乳房X射线成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142305322
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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